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Reglamentan en la Provincia los ensayos clínicos humanos

El gobierno bonaerense reglamentó la Ley de ensayos clínicos, que regula las investigaciones con medicamentos o nuevos procedimientos médicos en seres humanos dentro de los hospitales públicos y privados del territorio provincial

Palabras clave: ensayos clínicos - humanos - actualidad - salud -

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En el marco de esta reglamentación, a partir de septiembre comenzarán a investigarse un nuevo medicamento contra la Enfermedad de Alzheimer; un registro de reemplazo de la válvula aórtica sin cirugía y un novedoso tratamiento contra la diabetes tipo 1, en el que se utilizan células productoras de insulina provenientes de cerdos "libres de gérmenes".

En el hospital El Cruce de Florencio Varela funciona la Comisión Conjunta de Investigaciones en Salud que coordinará la puesta en marcha de las más de 700 investigaciones clínicas que se pondrán en marcha desde el 1 de septiembre.

Los directores de hospitales y representantes de los comités de ética de cada institución se reunieron ayer con la mencionada Comisión para consensuar, además, la conformación del Comité de Etica Central y sus subcomisiones, encargados de supervisar las investigaciones con seres humanos que involucran a población considerada vulnerable.

"El Comité de Etica Central tendrá como función monitorear minuciosamente todos los trabajos de investigación que incluyan a menores de 18 años, embarazadas, recién nacidos, fetos, embriones, poblaciones subordinadas y pacientes oncológicos", explicó Liliana Grinfeld, consultora ad honorem para investigaciones clínicas del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires.

Por su parte, el subsecretario de Coordinación y Atención de la Salud, Alejandro Collia, sostuvo que "los hospitales que investigan pueden cambiar el curso de la salud pública", por eso, instó al equipo de salud a "hacer un esfuerzo para poner en marcha la investigación teniendo siempre presente y como prioridad al sujeto de la investigación".

El estudio sobre el nuevo medicamento para el Mal de Alzheimer está a cargo del neuropsiquiatra Federico Cappelli, del Centro de Estudios Neuropsiquiátricos y Psicológicos Integral (CENPIA) de La Plata, y consiste en la evaluación de una nueva molécula o medicamento contra el mal de Alzheimer para pacientes que no responden a los tratamientos vigentes.

Según explicó el especialista, el nuevo tratamiento promete retrasar el avance de esta enfermedad cuya tasa de prevalencia asciende al 12% de la población de 80 años y se duplica hasta el 24 por ciento en la población de 85 años o más.

Por otra parte, en el hospital El Cruce, se comenzará a confeccionar un registro de aplicación de válvulas aórticas percutáneas en la provincia de Buenos Aires.

Según explicó una de sus impulsoras, la cardióloga intervencionista Carla Agatiello, "la estenosis aórtica degenerativa es una patología que va en aumento en cuanto a su prevalencia en adultos mayores y se diagnostica en el 4.6 por ciento de los pacientes que superan los 75 años".

Por otra parte, en el hospital provincial Eva Perón de San Martín se comenzará a trabajar en un revolucionario tratamiento para el control de la diabetes tipo 1, que comenzó a emplearse en Nueva Zelanda y cuyo impulsor local es el médico Adrián Abalovich.

Según explicó el especialista, para evitar el mal control de la diabetes se comenzaron a utilizar células productoras de insulina, provenientes de cerdos "libres de gérmenes".

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