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La normativa, que prevé la implementación de un Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud (Serfis), que dependerá del Ministerio de Salud, dispone la evaluación ética de todas las investigaciones en humanos. Las prescripciones de la ley alcanzan a todas las personas que participen de esos trabajos, tanto enfermos como voluntarios sanos. El sistema se financiará con fondos cobrados al investigador o patrocinador, en base a un porcentaje sobre el monto total de la investigación, según surja del contrato respectivo, y diferenciado para instituciones públicas y privadas. Aunque a nivel nacional los estudios médicos que involucren a personas los autoriza la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), desde 2003 el Ministerio de Salud exige también una autorización provincial. La nueva legislación establece que la evaluación de las investigaciones estará a cargo de un Consejo de Evaluación Etica de la Investigación en Salud (Coesis), y de los Comités Institucionales de Etica en Investigación en Salud (Cieis). Estos entes se conformarán con un grupo multidisciplinario, independiente e intersectorial de profesionales de la salud y de otros sectores, y se desempeñarán conforme lo establezca la autoridad de aplicación, el Ministerio de Salud. El Ministerio podrá suspender en cualquier momento una investigación en seres humanos o revocar definitivamente una autorización, cuando medien razones de riesgo para la salud pública, o peligro concreto para sus participantes. La ley, prevé también el resguardo de la privacidad y la intimidad de las personas que participen de los estudios, así como su integridad y su dignidad como seres humanos. Toda investigación deberá inscribirse previamente en el Registro Provincial de Investigaciones en Salud (Repis), con sede en el Ministerio de Salud, y la propuesta deberá ser evaluada y aprobada por el Comité Institucional de Eica (Cieis).